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执业药师西药综合第四章 用药安全

1.药物警戒的重要作用

（1）药品上市前风险评估： “仙牛健骨颗粒”在Ⅲ期临床试验中发生严重不良反应。

（2）药品上市后风险评估： “拜斯亭（西立伐他汀） ”撤市事件。

（3）发现药品使用环节的问题： “阿糖胞苷儿科事件”。

（4）发现和规避假、劣药品流入市场： “亮菌甲素事件”。

2.常见药源性疾病

（1）药源性胃肠道疾病

①导致消化道溃疡及出血—非甾体抗炎药、呋塞米、利血平、吡喹酮等。

②导致恶心呕吐——硫酸亚铁、抗酸药、丙戊酸钠、氨茶碱、抗肿瘤药（如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等）。

③导致肠蠕动减慢甚至肠麻痹——抗胆碱药（阿托品、东莨菪碱）、抗精神病药（氯丙嗪、氯氮平）、抗抑郁症（丙咪嗪、阿米替林）、抗组胺药等。

（2）药源性肝脏疾病

①咪唑类抗真菌药：酮康唑、氟康唑、伊曲康唑灰黄霉素也有肝衰竭的报道。

②抗结核药：异烟肼、对氨基水杨酸、利福平、吡嗪酰胺等。

③HMG-CoA 还原酶抑制剂类药（他汀类血脂调节药：洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等）。

④血管紧张素Ⅱ受体阻断剂类：氯沙坦等。

⑤曲格列酮、比格列酮、罗格列酮（胰岛素增敏剂）。

（3）药源性肾脏疾病

①磺胺药：磺胺甲基异恶唑、磺胺嘧啶等；

②氨基糖苷类：新霉素、庆大霉素、妥布霉素、链霉素等；

③抗病毒药物核苷类中的阿昔洛韦；

④非甾体抗炎药；

⑤血管收缩药（去甲肾上腺素、苯肾上腺素、甲氧胺等）；

⑥顺铂；

⑦含马兜铃酸的中药（青木香、关木通、广防己、朱砂莲等）。

（4）药源性血液疾病

①再生障碍性贫血：氯霉素、保泰松、吲哚美辛、阿司匹林、对乙酰氨基酚、环磷酰胺、甲氨蝶呤、羟基脲、甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、卡比马唑、磺胺异噁唑、复方磺胺甲噁唑等。

②溶血性贫血的药物：苯妥英钠、氯丙嗪、吲哚美辛、保泰松、奎尼丁、甲基多巴、氯磺丙脲、甲苯磺丁脲、维生素 K、异烟肼、利福平、氯喹、伯氨喹、磺胺类等。

③粒细胞减少症的药物：磺胺类、氯霉素、复方阿司匹林、吲哚美辛、异烟肼、甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、氯氮平等。

④血小板减少症的药物：抗肿瘤药、氢氯噻嗪类利尿剂。

⑤血小板减少性紫癜的药物：利福平、阿苯达唑等。

（5）药源性神经系统疾病

①锥体外系反应： 氯丙嗪及衍生物、利血平、 甲基多巴、 左旋多巴、 甲氧氯普胺等。

②癫痫发作：抗精神病（氯氮平等）、抗抑郁药（丙米嗪等）、抗心律失常药（利多卡因、美西律等）、抗菌药（异烟肼、两性霉素 B 等）、抗疟药（氯喹、乙胺嘧啶、奎宁）等。

③听神经障碍： 氨基糖苷类、抗疟药（氯喹、奎宁）、水杨酸类、依他尼酸等。

（6）药源性高血压

麻醉药、阿片受体拮抗药、酒精及含酒精制剂、含咖啡因药物、钠注射液、非甾体抗炎药糖皮质激素、抗肿瘤药物等。

3.用药错误分级

A 级：客观环境或条件可能引发差错（差错隐患）；

B 级：发生差错但未发给患者，或已发给患者但未使用；

C 级：患者已使用，但未造成伤害；

D 级：患者已使用，需要监测差错对患者的后果；

E 级：差错造成患者暂时性伤害，需要采取预防措施；

F 级：差错对患者的伤害可导致患者住院或延长住院时间；

G 级：差错导致患者性伤害；

H 级：差错导致患者生命垂危，需要应用维持生命的措施；

I 级：差错导致患者死亡。

4.错误防范： 交代正确用药方法

5.错误防范：交待用药注意事项

（1）用药期间不饮酒（或含酒精的饮料）；

（2）可能引起眩晕、倦怠、嗜睡、视物不清等不良发应的药物，如卡马西平、苯妥英钠；

（3）磺胺类、氟喹诺酮类药物服药后要多喝水；

（4）可引起体位性低血压的药物如特拉唑嗪、多沙唑嗪等，服用后，不能突然坐起或站起；

（5）使用吸入性糖皮质激素的患者，提示患者吸入药物后应漱口，并将漱口水吐出；

（6）提示患者服用铋制剂后舌苔、大便可呈灰褐色；服用利福平后尿液、泪液可呈橙红色；服用吲哚美辛可使粪便呈绿色；服用铁剂的患者大便会呈褐色；服用维生素 B2小便呈黄色。

6.药物妊娠毒性的分级

A 级药物：维生素 A、维生素 D、枸橼酸钾、氯化钾等。

B 级药物：青霉素、阿莫西林、阿昔洛韦、多黏菌素 B、头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、头孢曲松钠、红霉素、克林霉素、阿卡波糖、二甲双胍、门冬胰岛素，药对乙酰氨基酚、法莫替丁、雷尼替定、泮托拉唑等。

C 级药物：阿米卡星、氯霉素、咪康唑、万古霉素、去甲万古霉素、氧氟沙星、环丙沙星；更昔洛韦、奥司他韦格列吡嗪、洛格列酮、吡格列酮、瑞格列奈、奥美拉唑、多潘立酮、氨氯地平、比索洛尔、美托洛尔等。

D 级药物：伏立康唑、妥布霉素、链霉素、甲咪唑、缬沙坦氨绿地平片、卡马西平降、卡托普利、比索洛尔、美托洛尔在妊娠中晚期使用等。

X 级药物：他汀类降脂药、激素类、沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等。

7.容易进入乳汁的药物

脂溶性高的药物易进入乳汁中（如地西泮）；酸性的药物不易进入乳汁（酸性：青霉素 G、磺胺）， 碱性的药物容易进入乳汁（碱性：红霉素）； 血浆蛋白结合率较低的药物。

8.肝功能不全患者用药原则

（1）明确诊断，合理选药。

（2）避免或减少使用对肝脏毒性大的药物。

（3）注意药物相互作用，特别应避免与肝毒性的药物合用。

（4）肝功能不全而肾功能正常的患者，可选用对肝毒性小并且从肾脏排泄的药物。

（5）初始剂量宜小，必要时进行 TDM，做到给药方案个体化。

（6）定期监测肝功能，及时调整治疗方案。

9.肾功能不全患者用药原则

（1）明确诊断，合理选药。

（2）避免或减少使用肾毒性大的药物。

（3）注意药物相互作用，特别应避免与有肾毒性的药物合用。

（4）肾功能不全而肝功能正常者可选用经双通道（肝、肾）消除的药物。

（5）根据肾功能的情况调整用药剂量和给药间隔时间，必要时进行 TDM，设计个体化给药方案。

10.驾驶员用药

（1）可引起驾驶员嗜睡的药物：抗感冒药、抗过敏药、镇静**、抗偏头痛药、质子泵抑制剂。

（2）可使驾驶员出现眩晕或幻觉的药物：镇咳药、解热镇痛药、抗病毒药、抗血小板药。

（3）可使驾驶员视物模糊或辨色困难的药物：解热镇痛药、解除胃肠痉挛药、扩张血管药、抗心绞痛药、抗癫痫药（卡马西平、苯妥英钠、丙戊酸钠）、抗精神病药（利培酮）。

（4）可使驾驶员出现定向力障碍的药物：镇痛药（哌替啶）、抑酸药（雷尼替丁、西咪替丁、法莫替丁）、避孕药。

（5）可导致驾驶员多尿或多汗的药物： 利尿药（阿米洛利及复方制剂）、抗高血压药（复方利血平-氨苯蝶啶片、吲达帕胺、哌唑嗪服后出现尿频、尿急）。