片剂的常见辅料-执业药师考试备考辅导
片剂的常见辅料-执业药师考试备考辅导
片剂的常见辅料
一、片剂的常用辅料系指片剂中除药物以外的所有附加物料的总称，亦称赋形剂
二、作用
1、填充作用
2、润湿或粘合作用
3、崩解作用
4、润滑作用
三、常见片剂辅料
1、填充剂
片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上。
如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填充剂，将无法制成片剂。
填充剂(或称为稀释剂)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积。
(1)淀粉(玉米淀粉)
用途：填充剂、崩解剂
(2)糖粉
用途：稀释剂、矫味剂、黏合剂
其他：增加硬度，吸湿性较强，一般不单独用，与淀粉和糊精同用。
(3)糊精
用途：稀释剂、黏合剂
(4)乳糖
喷雾干燥乳糖可选作粉末直接压片辅料。
(5)可压性淀粉：亦称为预胶化淀粉
用途：填充剂、粘合剂、崩解剂
其他：适于粉末直接压片，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。
(6)微晶纤维素(MCC)
纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素
用途：粘合剂、崩解剂、填充剂，有干燥粘合剂之称
(7)甘露醇和山梨醇：
性质：溶解时吸热，在口腔中有凉爽和甜味感(甘露醇);山梨醇甜度为蔗糖一半。
用途：稀释剂、矫味剂，适宜于咀嚼片。
(8)无机盐类
硫酸钙、碳酸钙
口诀：片剂填充剂(填充淀可糖糊乳，微晶无机盐甘露)——淀粉、可压性淀粉、汤粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、甘露醇。
2、湿润剂与粘合剂
(1)润湿剂：本身无粘性，但能润湿并诱发药粉粘性的液体，称为润湿剂。适用于具有一定粘性的药料制粒压片。
①蒸馏水：不耐热、易溶于水或易水解的药物则不宜采用。
②乙醇：醇的浓度一般为30%-**
(2)粘合剂：适用于没有粘性或粘性不足的药料制粒压片。
①淀粉浆：黏合性好——较常用的黏合剂，以10%淀粉浆较为常用。
②纤维素衍生物
。甲基纤维素(MC)
。羟丙基纤维素(HPC)
。羟丙基甲基纤维钠素(HPMC)
。羧甲基纤维素钠(CMC-Na)
。乙基纤维素(EC)
不溶于水，可溶于乙醇，可用于对水敏感性药物的粘合剂黏性强，阻滞药物的崩解和释放，常做控、缓释制剂的包衣材料。
(3)其他：明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、PEG
口诀：片剂黏合剂(黏合馏水乙淀浆，羧甲乙基羟丙甲)——蒸馏水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素。
3、崩解剂
崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的辅料。除了缓(控)释片以及某些特殊用途的片剂(如口含片、咀嚼片、舌下片、植入片)以外，一般的片剂中都应加入崩解剂。
①干淀粉
②羧甲基淀粉钠(CMS-Na)
③交联羧甲基纤维素钠(CCNa)——有交联键，不同于水，但可膨胀
④低取代羟丙基纤维素(L-HPC)
⑤交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)————有交联键，不同于水，但可膨胀
⑥泡腾崩解剂
⑦聚山梨酯80、月桂醇硫酸钠
口诀：片剂崩解剂(崩解羧甲干淀照，低羟交联聚羧泡)——羧甲基淀粉钠、干淀粉、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、聚山梨酯80、泡腾崩解剂
4、润滑剂
(1)分类
①助流剂：是降低颗粒或粉末之间摩擦力从而改善颗粒或粉末流动性的物质。
②抗粘剂：防止原辅料粘着于冲头表面的物质。
③(狭义)润滑剂：降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，增加压片时力分布均匀。
(2)常见润滑剂
①硬脂酸镁
易与颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用较广——比重小，附着性好，润滑性强，疏水性，用量过大时，会造成片剂的崩解(或溶出)迟缓;不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。
②滑石粉
优良的助流剂，也可以用于抗粘剂和润滑剂——比重大，黏附力差，亲水性。
注意：由于压片过程中的机械震动，会使之与颗粒相分离。
③微粉硅胶：润滑剂、稀释剂
为优良的片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂，吸附力强，流动性强。
④氢化植物油
⑤聚乙二醇类：粘合剂、润滑剂
⑥月桂醇硫酸钠(镁)：崩解剂、润滑剂
口诀：片剂润滑剂(润滑硬脂滑硅胶，聚乙植物月桂调)——硬脂酸镁、滑石粉、微分硅胶、聚乙二醇、植物油、月桂醇硫酸钠。
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