长沙岳麓区执业药师培训中心哪个更好一些
长沙岳麓区执业药师培训中心哪个更好一些
技能实战
考前剖析历年高频考点，圈定考试范围，浓缩考试点，仿真模考测试，在实战中检测实力。
（担心理论考*的朋友往下看，直接加微信或者打电话么私聊）
免费试听课，让学员可先免费试听体验学习效果，试听课名额、时间有限！！！
一、执业药师考试介绍*执业药师资格考试工作由*人事部、*食品药品监督管理局共同负责，日常工作委托*食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心承担，考务工作由人社部人事考试中心负责。*食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲，编写培训教材，建立*题库及考试*题工作。按照培训与考试分开的原则，统一固化并组织考前培训。人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和*题。会同*食品药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。*执业药师资格考试的考场须设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在城市。应试人员凭考试通知指定的时间、地点参加考试。请考生留意当地报纸、电台、人事考试部门发布的通知。
长沙岳麓区执业药师培训学习资料
医疗器械、保健食品和化妆品的管理
（一）医疗器械管理
1.医疗器械管理的基本要求
(1)医疗器械的界定：是指直接或者间接 用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得 ，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用 ;
其目的是：①疾病 的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤 的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;③生理 结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;④生命 的支持或者维持;⑤妊娠 控制;⑥通过对来自人体的样本进行检查 ，为医疗或者诊断目的提供信息。
(2)医疗器械的分类
*对医疗器械按照风险程度实行分类管理。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
*一类是风险程度低，实行常规管理 可以增加其安全、有效的医疗器械。
如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以增加其安全、有效 的医疗器械。
如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理 以增加其安全、有效的医疗器械。
如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。
(3)产品注册与备案管理
*一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
境内*一类 医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门 提交备案资料。境内第二类 医疗器械由省级药品监督管理部门 审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类 医疗器械由*药品监督管理部门审査 ，批准后发给医疗器械注册证。
进口*一类 医疗器械备案，备案人向*药品监督管理部门 提交备案资料。进口第二类、第三类 医疗器械由*药品监督管理部门审查 ，批准后发给医疗器械注册证。
*香港、*澳门、*台湾医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。
境内生产的医疗器械，应当由境内申请人(备案人)申请注册或者办理备案。
进口医疗器械，应当由境外申请人（备案人）作为注册申请人或者备案人 ，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人 ，申请注册或者办理备案。
(4)医疗器械注册证格式与备案凭*格式
医疗器械注册证格式由*食品药品监督管理总局统一制定。
注册证编号的编排方式为：
X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中：
X1为注册审批部门所在地的简称：
境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;
X2为注册形式：
“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于*香港、*澳门、*台湾的医疗器械；
XXXX3为首次注册年份；
X4为产品管理类别；
XX5为产品分类编码；
XXXX6为首次注册流水号。
延续注册的，XXXX3和XXXX6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。
*一类医疗器械备案凭* 编号的编排方式为：
X1械备XXXX2XXXX3号。
其中：
X1为备案部门所在地的简称：
进口*一类医疗器械为“国”字;境内*一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称);
XXXX2为备案年份;
XXXX3为备案流水号。
专题微课
提前备考重点学科的传统考点，梳理备考思路，解读历年考情，把握整体规划，指明复习方向。
系统精讲
根据考纲梳理知识框架，圈画教材重难点及易错点，帮助学员搭建学习体系，夯实理论基础。
精练习题
专项讲授历年*题考点与答题技巧，以题带点，讲练结合，提升应试得分能力。
考前
专属班主任全程跟进学习进度，依据智能测评数据，制定切实可行的备战计划
配备教研人员及时解答各类学习难题，24小时内回复确保疑难问题*夜
二、执业药师考试科目执业药师考试科目及类型要求如下：科目一：药事管理与法规；科目二：药学专业知识（一）科目三：药学专业知识（二）科目四：药学综合知识与技能科目五：中药学专业知识（一）科目六：中药学专业知识（二）科目七：中药学综合知识与技能从事西药学（执业西医师）专业工作的考生报考1、2、3、4四个科目，从事中药学专业（执业中药师）工作的考生报考1、5、6、7四个科目。
三、执业药师免考条件按照*有关规定评聘为*，并具备下列条件之*者：（一）中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药专业工作满20年。（二）取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。可以免试：药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）两个科目，只参加药事管理与法规、药学（或中药学）综合知识与技能两个科目考试。考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。属于免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应考科目的考试。
四、执业药师报名条件各地2018年执业药师考试报名通知还未公布，广大考生可参考2017年报名通知。根据2017年执业药师各地报名通知中公布的“关于执业药师考试报名条件和免试部分科目的条件”，具体报名条件如下：一、凡*公民和获准在我国境内工作的其他国籍的人员具备以下条件之*者，均可报名参加执业药师资格考试。1、取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。2、取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。3、取得药学、中药学或相关专业本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。4、取得药学、中药学或相关专业第二学士学位研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。
更多培训课程，学习资讯，课程优惠等学校信息，请进入 长沙岳麓区执业药师培训长沙岳麓区执业医师培训 网站详细了解，免费咨询电话：400-998-6158
