执业西药师考备考辅导：医疗用毒性药品管理办法

医疗用毒性药品管理办法

*一条 为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《*药品管理法》的规定，制定本办法。

第二条 医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，不当会致人中毒或死亡的药品。

毒性药品的管理品种，由卫生部会同*医药管理局，*中医药管理局规定。

第三条 毒性药品年度生产、收购供应和计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要的制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产，收购、供应单位、并抄报卫生部、*医药管理局和*中药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。

第四条 药厂*由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配料、*经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。标量量要准确无误，包装容器要有毒药标志。

第五条 毒性药品的收购、经营、由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。

第六条 收购、经营、加工、使用毒性药品的单位*建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错、严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。

毒性药品的包装容器上*印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。

第七条 凡加工炮制毒性中药，*按照《*药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合用经用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。

第八条生产毒性药品及其制剂，*严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。在生产毒性药品过程中产生的废弃物，*妥善处理。不得污染环境。

第九条医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签字的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

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