粉针注射剂的判断标准-执业西药师考备考笔记

关于判断标准的说明(1)特大的异物，指明显可见的玻璃块、长硬毛或纸屑等异物。在初试中如有发现，应由生产部门经目力检查返工后，重机新抽样10瓶(支)检查，全部合格者，可做合格论。(2)特殊的异物，指金属屑、玻璃屑、玻璃砂、硬毛或粗纤维等异物。金属屑有一面闪光者是即是，玻璃屑有闪烁性或有棱角的透明物即是。(3)安瓿粉针在未打开前须预先反复倒转观察，如发现玻璃屑者作异物论，未发现者再作进一步检查。在打开安瓿时，应尽量避免带进玻璃屑，但检查澄明度时，可不计玻璃屑。(4)小瓶装粉针剂检查澄明度时，由于针剌橡胶塞的掉屑，不记入色点数内。(5)每瓶(支)粉针澄明度检查时，溶液在摇均后如微混虫，不得比规定的浊度对照管更深;溶液室温静置半小时后，轻轻旋转，不得可见的烟雾状旋涡产生。(6)粉针剂异物点、块毛的判断按卫生部关于澄明度检查法中规定标准执行。