执业药师考试常考考点：乳剂

乳剂系指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以细小的液滴均匀地分散在另一种液体中形成非均相液体分散体系。

分散的液滴状液体称为分散相，包在外面的液体称为分散介质，分散的过程称为乳化。

（一）乳剂的组成、分类和特点

1．乳剂的组成

由水相( W)、油相(O)和乳化剂组成+防腐剂、抗氧剂等附加剂。

2．乳剂的分类

根据分散相和分散介质分类：水包油( O/W)型 油包水(W/O)型

复乳：W/O/W，O/W/O

根据乳滴粒径大小

普通乳

亚微乳：如微乳

纳米乳：如脂质体

3．乳剂的特点

药物吸收和药效的发挥快

水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味

减少药物的刺激性及毒副作用

增加难溶性药物的溶解度、提高药物的稳定性

外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性

静脉注射乳剂，可使药物具有靶向性

热力学不稳定系统，在贮藏过程中易受影响，出现分层、破乳或酸败等现象

（二）乳化剂

1．乳化剂的作用：

(1)形成乳剂，并使乳剂保持一定的分散度和稳定性；

(2) 能增加乳剂的黏度，无刺激性，无毒副作用；

(3)在乳剂的制备过程中不必消耗更多的能量。

2．乳化剂的分类

(1)gao分子化合物乳化剂（天然乳化剂）

乳化能力弱，能形成O/W型乳剂。常见的有阿位伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶、卵黄、果胶等。

(2)表面活性剂类乳化剂

乳化能力强，应用广泛。

联系表面活性剂的应用

O/W型：HLB 8～16

W/O型：HLB 3～8

阴离子型：十二烷基硫酸钠(SDS)、硬脂酸盐、油酸盐等。

非离子型：司盘类（脂肪酸山梨坦类）、吐温类（聚山梨酯类）、泊洛沙姆，蔗糖硬脂酸酯、苄泽、卖泽等。

(3)固体粉末乳化剂

为不溶性细微的固体粉末，吸附在油一水界面形成固体微粒膜起到乳化作用。

O/W型：硅皂土、氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、白陶土等；

W/O型：氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等。

（三）乳剂的稳定性（乳剂的不稳定现象）

分层：乳剂在放置过程中，乳滴逐渐聚集在上层或下层的现象，称为分层或乳析。

原因：分散相与分散介质之间的密度差

絮凝：由于（电位降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象，称为絮凝。

原因：乳滴破裂前期，电解质和离子型乳化剂的存在是产生絮凝的主要原因

合并和破裂：合并是指乳剂中乳滴周围的乳化膜出现部分破裂导致液滴合并变大的现象。破裂是指液滴合并进一步发展，较后使得乳剂形成油相和水相两相的现象（不可逆）。

原因：①微生物的污染；

②温度过高或过低；

③乳化剂性质的变化。

转相：由O/W型乳剂转变为W/O型乳剂或出现相反的变化称为转相。

O/W一W/O，或W/O—O/W

原因：外加物质使乳化剂的性质改变，或是水相、油相的容积发生改变。

酸败：乳剂受外界因素及微生物作用，使体系中油相或乳化剂发生变质的现象称为酸败。（不可逆）

稳定措施：可以根据需要加适量抗氧剂、防腐剂。

历年考点

乳剂的不稳定现象及原因

【A型题】例题1．乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象称为

A分层 B．絮凝

C．转相 D．破裂

E．酸败

【答案】A

【B型题】例题2．

A乳滴破裂的前期

B分散相与连续相存在浓度差

C．微生物、光、热及空气的作用

D．乳滴合并与连续相分离成两层液体

E．乳剂类型的改变

分层的原因

转相的原因

酸败的原因

絮凝的原因

破裂的原因

【答案】B、E、C、A、D

（四）乳剂的质量要求

分散相液滴大小均匀，粒径符合规定；

外观乳白（普通乳、亚微乳）或半透明、透明（纳米乳），无分层现象；无异嗅味；

内服口感适宜，外用与注射用无刺激性；

有良好的流动性；

具有一定的防腐能力，在贮存与使用中不易霉变。

（五）处方分析

1．鱼肝油乳剂

【处方】

鱼肝油500ml 阿拉伯胶细粉125g

西黄蓍胶细粉7g 糖精钠O.lg

挥发杏仁油Iml

羟苯乙酯0.5 g

纯化水加至1000ml

【处方分析】

鱼肝油一一药物、油相，

阿拉伯胶一一乳化剂，

西黄蓍胶一一稳定剂，

糖精钠、杏仁油一一矫味剂，

羟苯乙酯一一防腐剂。

2．脂肪乳注射液

【处方】注射用大豆油50 g

中链甘油三酸酯50 g

卵磷脂12g

甘油25g

注射用水加至1000ml

【处方分析】

注射用大豆油一一油相，

卵磷脂一一乳化剂、增溶剂、抗氧化剂。

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