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一、执业药师考试介绍*执业药师资格考试工作由*人事部、*食品药品监督管理局共同负责,日常工作委托*食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心承担,考务工作由人社部人事考试中心负责。*食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲,编写培训教材,建立*题库及考试*题工作。按照培训与考试分开的原则,统一固化并组织考前培训。人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和*题。会同*食品药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。*执业药师资格考试的考场须设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在城市。应试人员凭考试通知指定的时间、地点参加考试。请考生留意当地报纸、电台、人事考试部门发布的通知。
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2.吸入气雾剂与喷雾剂的吸收与影响因素:药物的脂溶性及分子大小、雾滴(粒)粒径大小。
3.气雾剂与喷雾剂的构成:
(1)气雾剂由药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成。
(2)喷雾剂由药物与附加剂、容器与手动泵构成。
4.气雾剂与喷雾剂的质量要求
(十五)胶剂、膜剂、涂膜剂剂、涂膜剂及其他传统剂型
1.胶剂、膜剂、涂膜剂特点与分类及辅料
2.其他传统剂型:锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂、棒剂。
(十六)药物新型给药系统与制剂新技术
1.药物新型给药系统
(1)缓释、控释制剂的含义
①缓释制剂系指口服后在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,与相应的普通制剂比较,给药频率至少减少一半或有所减少,且能显著增加患者的顺应性或疗效的制剂。
②控释制剂系指口服后在规定释放介质中,按要求缓慢地以恒速或接近恒速释放药物的制剂。
(2)缓释、控释制剂的特点:
①药物治疗作用持久、毒副作用小,用药次数显著减少。
②药物可缓慢地释放进入体内,血药浓度的“峰谷”波动小,可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用,又能保持在有效浓度治疗范围(治疗窗)之内以维持疗效。
(3)不宜制成缓释、控释制剂的药物
①生物半衰期(t1/2)很短(小于1小时)或很长(大于24小时)的药物;
②单服剂量很大(大于1g)的药物;
③药效剧烈、溶解度小、吸收无规律或吸收差或吸收易受影响的药物。
④需在肠道中特定部位主动吸收的药物。
(4)缓释制剂的类型:骨架型缓释、控释制剂、膜控型缓释、控释制剂、缓释乳剂、注射用缓释制剂、缓释膜剂、渗透泵式控释制剂、胃滞留型缓释、控释制剂。
(5)靶向制剂的特点:靶向制剂可使药物浓集于或接近靶组织、靶器官、靶细胞,提高疗效并显著降低对其他组织、器官及全身的毒副作用。
(3)靶向制剂的分类:
①根据靶向制剂释药情况分类
一级靶向制剂:系指进入靶部位的毛细血管床释药。
二级靶向制剂:系指进入靶部位的特殊细胞(如肿瘤细胞)释药,而不作用于正常细胞。
三级靶向制剂:系指作用于细胞内的部位释药。
②按靶向作用方式分类:被动靶向制剂、主动靶向制剂。
2.中药制剂新技术
(1)环糊精包合技术及环糊精包合物的作用:
环糊精包合技术系指将药物分子包藏于环糊精分子空穴结构内形成环糊精包合物技术。
β-环糊精包合物的作用:
①增加药物的稳定性;
②增加药物的溶解度;
③减少刺激性,掩盖不适气味。
④调节药物的释药速度。
⑤使液体药物粉末化而便于制剂。
(2)微型包囊技术的特点与应用:微型包囊技术的特点:药物微囊化后可提高稳定性,掩盖不良气味及口感,降低在胃肠道中的副作用,减少复方配伍禁忌,缓释或控释药物,改进某些药物的物理特性,如流动性、可压性,以及可将液体药物制成固体制剂。
(3)固体分散体的特点、类型:
①达到不同的释药目的;
②延缓药物的水解和氧化;
③掩盖药物的不良气味和刺激性;
④使液体药物固体化。
(十七)药物体内过程
1.药物的体内过程及影响因素:
(1)药物的体内过程包括药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
(2)影响因素:
①生理因素
②药物因素
③剂型因素
④血脑屏障与血胎屏障:
2.药物动力学常用术语:药物转运的速度过程;隔室模型等。
3.常用的药物动力学参数:
①速率常数(k)
②生物半衰期(t1/2)
③表观分布容积(V)
④体内总清除率(TBCL)
⑤生物利用速度(RBA)
⑥生物等效性
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二、执业药师考试科目执业药师考试科目及类型要求如下:科目一:药事管理与法规;科目二:药学专业知识(一)科目三:药学专业知识(二)科目四:药学综合知识与技能科目五:中药学专业知识(一)科目六:中药学专业知识(二)科目七:中药学综合知识与技能从事西药学(执业西医师)专业工作的考生报考1、2、3、4四个科目,从事中药学专业(执业中药师)工作的考生报考1、5、6、7四个科目。
三、执业药师免考条件按照*有关规定评聘为*,并具备下列条件之*者:(一)中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药专业工作满20年。(二)取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年。可以免试:药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)两个科目,只参加药事管理与法规、药学(或中药学)综合知识与技能两个科目考试。考试以两年为一个周期,参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。属于免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应考科目的考试。
四、执业药师报名条件各地2018年执业药师考试报名通知还未公布,广大考生可参考2017年报名通知。根据2017年执业药师各地报名通知中公布的“关于执业药师考试报名条件和免试部分科目的条件”,具体报名条件如下:一、凡*公民和获准在我国境内工作的其他国籍的人员具备以下条件之*者,均可报名参加执业药师资格考试。1、取得药学、中药学或相关专业中专学历,从事药学或中药学专业工作满七年。2、取得药学、中药学或相关专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满五年。3、取得药学、中药学或相关专业本科学历,从事药学或中药学专业工作满三年。4、取得药学、中药学或相关专业第二学士学位研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满一年。5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。
中药制剂与剂型(4)
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