福州台江区执业药师培训收费如何

执业药师资格考试报名时间一般在每年的7-8月份左右‌‌，具体时间由当地*公布。执业药师资格考试现场审核一般分为考前审核和考后审核两种，考前审核地区一般在报名之后进行资格审核，考后审核地区一般在分数线公布后发布审核通知，考生凭借相关资料审核通过即可获得证书。

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福州台江区执业药师培训学习资料

药物分析的基础知识

一节 药品的质量标准

掌握药品质量标准的定义、主要内容和制订的原则。

一、药品质量标准的制订

药品(质量)标准是**对药品质量、及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和药品监督管理部门共同遵循的法定依据。我国现行的药品标准有：**药典(**药典)、局标准(**食品药品监管局药品标准)。

制订药品质量标准应遵循的原则：

1、*须坚持质量一的原则。2、制订质量标准要有针对性。3、检验方法的选择应根据“准确，灵敏，简便，”的原则。4、质量标准中限度的规定，即增加质量和符合生产实际来制订。

总之要体现“安全有效，技术先进，经济合理”的方针。

二、药品质量标准的主要内容：

(一)名称

1、质量标准中药品的名称包括中文和英文名称，中文是按照CADN命名原则命名的;英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名，再译成中文正式品名。药品名称应明确、简短、发音清晰，全名好不超过4个音节或四个字母。

2、对属于某一相同药效的药物命名，应采用该类药物的词干。

3.避免采用给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名。

(二)性状

1.外观、臭、味：具有鉴别意义，在一定程度上反映药物内在质量

2.溶解性：药物重要物理性质，在质量标准中用术语表示，药典凡例对术语有明确规定。

3.物理常数：熔点、沸点、比旋度、折光率、粘度等

(三)鉴别利用药物分子结构表现出来的特殊化学行为或光谱特征，是鉴别药物真伪的重要依据。鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。

(四)检查包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。

1.有效性检查指和疗效相关，但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。

2.均一性主要是检查制剂的均匀程度。

3.纯度要求是对药物中的杂质进行检查，一般为限量检查，不需要测定其含量。

(五)含量测定用规定方法测定药物中有效成分的含量，常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。使用化学分析法、仪器分析法测定称为“含量测定”，结果一般用含量百分率(%)表示。使用生物学方法和酶化学方法测定称为“效价测定”，结果一般用效价(国际单位IU)表示。

第二节 药品检验工作的基本程序

熟悉药品检验工作的基本程序;原始记录、检验报告的主要内容和要求;计量仪器认证的要求。

一、药品检验工作的程序

1.取样：应考虑取样的科学性、真实性和代表性。

样品总件数为X， X≤3，应每件取样 X≤300，取样件数为 +1 X>300，取样件数为 /2+1

2.检验：鉴别、检查、含量测定。

3.记录和报告：检验记录应有供试品信息;检验项目、依据、方法;检验数据、结果、结论;检验者签字或盖章。

检验报告书内容有供试品信息，检验项目、依据、结果、结论，检验者、复核者及有关负责人签名或盖章还应有报告的日期。

二、计量仪器认证的要求：**对社会公用计量标准器具、部门、企业和事业单位使用的高计量标准器具，以及列入强制检定目录的工作计量器具实行强制检定。其他计量标准器具，使用单位应当自行定期检定或送计量检定机构检定，县级以上政*计量行政部门监督检查。

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