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知识延伸
散剂有多种不同的分类方式。
1.按使用方法:口服散剂与局部用散剂。
2.按药物组成数目:单散剂与复散剂。
3.按剂量:分剂量散剂与不分剂量散剂。①分剂量散剂:单剂量包装,是内服散剂常用形式。②不分剂量散剂:多剂量包装,是外用散剂常用形式。
散剂属于固体制剂,因此,散剂也有固体制剂共同的特点。
1.提高药物的稳定性。
2.制备过程的前处理需经历相同的单元操作,生产成本较低。
3.药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。
4.剂量较易控制。
5.贮存、运输、服用以及携带方便。
除此之外,散剂还有一些独有的特点。
1.粒径小、比表面积大、易分散、起效快;
2.外用时其覆盖面大,且兼具保护、收敛等作用;
3.制备工艺简单,剂量易于控制,便于特殊群体服用;
4.包装、贮存、运输及携带较方便。
另外,还有一些药物不宜制成散剂,不宜制成散剂的药物主要包括以下几种:①挥发性成分多的药物。②用药剂量大的药物。③刺激性大的药物。④易吸湿或易氧化的药物。除此之外,对光、湿、热敏感的药物都不宜制成散剂。
散剂生产与贮藏的有关规定
①原料药物应粉碎:内服散剂应为细粉;儿科、局部用散剂应为细粉
②多剂量散剂应附分剂量用具;
③毒性药内服散剂应用单剂量包装;
④散剂应均一、干燥:毒性药、小剂量及贵重药采用配研法混匀并过筛;
⑤散剂辅料:口服散剂加入的辅料有芳香剂、着色剂、矫味剂等;
⑥贮存:散剂应密闭贮存,易吸潮或挥发性药物应密封贮存。
散剂的质量检查项目
①粒度:外用散剂通过七号筛的粉末重量不得少于
②水分:中药散剂中一般含水量不得过9.0%
③干燥失重:除中药散剂外,105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%
④无菌及微生物限度:用于烧伤、严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂应符合无菌要求
⑤装量及装量差异:多剂量包装的散剂应符合装量及装量差异应符合药典要求
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