这些因素,让执业医师资格证报考人数居高不下
行业要求严格
**对医师的要求越来越严格。执业医师资格证是判断医师是否具有从医资质的主要标准,无证从医属于“非法行医”。合法行医,必先有证!五大教学模块焕然升级 3D仿真教学轻松助学
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知识延伸
重点:都是重点
《***药典》,简称《**药典》,其英文名称是Chinese Pharmacopoeia,缩写为 Ch.P(或CP)
《**药典》由**药典委员会制定和修订,由**食品药品监督管理局颁布实施。
新版2010版。
一、《**药典》的沿革
二、《**药典》的基本结构和主要内容
《**药典》由一部、二部、三部及其增补本组成, 内容分别包括凡例、正文和附录。
(请注意此处老师强调的教材问题,考虑考试时会避开此争议点。)
(一)、凡例( 重点掌握一些概念和解释)
凡例,把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明。
主要项目与要求:
· 关于规格的规定
指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量(%)或装量。
注射液项下,如为“ 1ml:10mg”,系指1ml中含有主药10mg。
关于贮藏的规定
避光 系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;
密闭 系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;
密封 系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;
熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;
阴凉处 系指不超过20℃;
凉暗处 系指避光并不超过20℃;
冷处系 指2℃~10℃;
常温 系指10℃~30℃。
· 关于检验方法和限度的规定
检验方法:《**药典》规定的按药典,采用其他方法的要与药典方法对比。仲裁以《**药典》方法为准。
· 关于标准品和对照品的规定
标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
标准品:用于生物检定、抗生素或生化药品中 含量或效价测定的标准物质,按效价单位(μg)计,以国际标准品标定;
对照品除另有规定外,均 按干燥品(或无水物)进行计算后使用。
“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”,除另有规定外,应取未经干燥(或未去水,或未去溶剂)的供试品进行试验,测得干燥失重(或水分,或溶剂),再在计算时从取用量中扣除。
举例:对照品10g,含水量为10%,按干燥品计算的对照品为9g。
·关于精确度的规定
“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分*一;
例:0.2g精密称定,0.2XXXg
“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分*一;
“精密量取”指量取体积的准确度应符合**标准中对该体积移液管的精密度要求。
取用量为“约”若干时,指该量不得超过规定量的±10%。
试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其 精确度可根据数值的有效数位来确定。(小数点后多一位)
取样→ 溶解→ 加沉淀剂使其沉淀→ 过滤→ 洗涤→ 干燥至恒重→ 称量→ 计算。
“恒重”,除另有规定外,系指供试品经连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量;
注意:干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
“空白试验”系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果;
含量测定中的“并将滴定的结果用 空白试验校正”,是指按供试品消耗滴定液的量 (ml)与空白试验中所耗滴定液的量(ml)之差进行计算。
· 试验时的温度
试验时的温度,未注明者,系指在 室温下进行。温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以25℃±2℃为准。
· 试药、试液、指示液、试验动物、说明书、包装、标签——符合相关规定。
试验用水,除另有规定外,均系指 纯化水。
酸碱度检查所用的水,均系指新沸并放冷至室温的水。
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