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重庆合州区执业药师学习资料
药品不良反应的概念及分类
药品不良反应的概念及分类
(一)药品不良反应的概念
指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
(二)药品不良反应的传统分类
表1-1 药品不良反应的传统分类
分类 | 定义 | 特点 | 类别 | 举例 |
A型 | 由于药物的药理作用增强而引起的不良反应 |
(1)其程度轻重与用药剂量有关; (2)容易; (3)发生率较高而死亡率较低 |
副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等 | 普萘洛尔引起心脏传导阻滞;抗胆碱药引起口干 |
B型 | 与药物常规药理作用无关的异常反应 |
(1)难以; (2)一般与用药剂量无关; (3)发生率较低但死亡率较高 |
遗传药理学不良反应(特异质反应)药物变态反应(过敏反应) | 红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏所致的溶血性贫血;氯霉素引起的过敏性休克 |
C型 | 与药品本身药理作用无关的异常反应 | 背景发生率高,用药史复杂,难以用试验重复,潜伏期较长 | 非那西丁和间质性肾炎;抗疟药和视觉毒性 |
(三)按药品不良反应的性质分类
根据治疗目的、用药剂量大小或不良反应严重程度,药品不良反应可分为:
表1-2 根据药品不良反应的性质分类
分类 | 定义 | 特点及举例 |
副作用或副反应 | 药物按正常用法用量使用时,出现的与治疗目的无关的不适反应 | 阿托品在治疗解痉时,会引起口干、心悸、便秘等副反应 |
毒性作用 | 在药物剂量过大或体内蓄积过多时发生的危害机体的反应,通常比较严重 | (1)急性毒性反应:当其剂量过大马上发生,多损害循环、呼吸和神经等系统功能;(2)慢性毒性反应:因用药时间过长,体内慢慢蓄积后逐渐产生,多损害肝、肾、骨髓、内分泌等功能 |
后遗效应 | 在停药后血药浓度已降低到低有效浓度以下时仍残存的药理效应。可短暂或持久的 | 服用苯二氮䓬类镇静**物后,在次晨仍有乏力、困倦等“宿醉”现象 |
首剂效应 | 指一些患者在初服某种药物时,由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应 | 哌唑嗪等按常规剂量开始治疗常可致血压骤降 |
继发性反应 | 由于药物的治疗作用所引起的不良后果,又称治疗矛盾 | 若长期应用广谱抗生素如四环素,由于许多敏感的菌株被抑制,使肠道相对平衡状态破坏,其他菌群大量繁殖引起的继发性感染,此称二重感染 |
特异质反应 | 是因先天性遗传异常,少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应。和遗传有关,与药理作用无关 | 假性胆碱酯酶缺乏者,应用琥珀胆碱后,由于延长了肌肉松弛作用而常出现呼吸暂停反应 |
变态反应 | 指机体受药物刺激所发生异常的免疫反应,引起机体生理功能障碍或组织损伤,又称为过敏反应 | 青霉素可引起过敏性休克 |
停药反应 | 指长期服用某些药物,机体对其产生了适应性,若突然停药或减量过快易造成机体调节功能失调而发生功能紊乱,导致病情加重或临床症状上的一系列反跳回升现象,易称反跳反应 |
长期用β受体阻断药普萘洛尔; 长期服用可乐定降压会产生停药反应;如需停药,应逐步减量,以免发生危险 |
依赖性 | 反复用药引起人体生理或心理或两者兼有的对药物的依赖状态。表现出一种强迫性连续或定期用药行为 |
(1)精神依赖; (2)身体依赖 |
特殊毒性 | 药物或遗传物质在细胞的表达发生相互作用的结果 | 致癌、致畸和致突变 |
(四)药品不良反应新的分类
新分类法包括了原来无法归类的给药方法和赋形剂的继发反应,共有A~H和U九类。
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